Tốt nghiệp ngành Dược thì các bạn thường sẽ có định hướng riêng cho bản thân, trong đó mở quầy thuốc Tây cũng là một hướng đi đúng đắn của một dược sĩ.

Vậy quy trình mở quầy thuốc, các bước để mở một quầy thuốc Tây như thế nào? Các bạn hãy cùng tham khảo bài viết dưới đây nhé.

Điều kiện thực hiện thủ tục mở quầy thuốc

Tiêu chuẩn về nhân sự khi thực hiện thủ tục mở quầy thuốc:

Nhân sự tại quầy thuốc đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc như sau:

Đối với người phụ trách chuyên môn trong quầy thuốc:

Tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên;

Có chứng chỉ hành nghề dược.

Đối với nhân viên tại quầy thuốc:

Người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có bằng chuyên môn sơ cấp dược trở lên;

Người cung cấp thông tin cho người mua thuốc độc, thuốc kê đơn đáp ứng 1 trong 2 điều kiện sau:

Là người phụ trách chuyên môn;

Là người có văn bằng chuyên môn từ trung cấp dược trở lên;

Không trong thời gian bị kỷ luật hình thức cảnh cáo trở lên liên quan đến chuyên môn y, dược;

Được đào tạo ban đầu, cập nhật tiêu chuẩn thực hành tốt về bán lẻ thuốc;

Có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao.

Nhân viên tại quầy thuốc được thực hiện các công việc sau:

Trực tiếp tham gia bán thuốc;

Giao nhận thuốc;

Bảo quản, quản lý chất lượng thuốc;

Tiêu chuẩn về cơ sở vật chất quầy thuốc khi thực hiện thủ tục mở quầy thuốc:

Tiêu chuẩn xây dựng, thiết kế của quầy thuốc như sau:

Có địa điểm cố định; cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm;

Tách biệt với các hoạt động khác;

Xây dựng chắc chắn, trần chống bụi;

Tường, sàn dễ làm vệ sinh;

Đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động của ánh sáng mặt trời;

Tiêu chuẩn diện tích của quầy thuốc:

Tối thiểu 10m2, phù hợp với quy mô kinh doanh;

Có khu trừng bày, bảo quản thuốc. Có khu vực để trao đổi, tiếp xúc với người mua thuốc;

Bố trí các khu vực cho các hoạt động như:

Khu vực ra lẻ thuốc không còn bao bì để tiếp xúc trực tiếp với thuốc bán cho người bệnh. Khu vực này đảm bảo chống bụi, dễ vệ sinh, tẩy trùng, có chỗ rửa và bảo quản bao bì đựng.

Kho bảo quản thuốc riêng (nếu cần);

Khu vực tư vấn riêng.

Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế:

Có khu vực riêng;

Không bày bán cùng thuốc, không gây ảnh hưởng đến thuốc;

Có biển hiệu: “Sản phẩm này không phải là thuốc”.

Tiêu chuẩn thiết bị bảo quản thuốc của quầy thuốc:

Có đủ thiết bị bảo quản, tránh được tác động của có hại của môi trường. (Như ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, côn trùng…)

Thiết bị phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc;

Đủ dụng cụ ra lẻ thuốc, phù hợp với bảo quản thuốc;

Ghi đầy đủ nhãn thuốc

Các tiêu chuẩn khác khi thực hiện thủ tục mở quầy thuốc:

Các tiêu chuẩn khác của quầy thuốc gồm có:

Có tài liệu, phương tiện tra cứu, hướng dẫn sử dụng thuốc;

Có phương án quản lý nhập, xuất, tồn trữ kho theo tiêu chuẩn;

Có thiết bị, triển khai công nghệ thông tin để kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc…

Lưu trữ hồ sơ, sổ sách tối thiểu 1 năm kể từ khi hết hạn thuốc;

Lưu trữ thông tin về bệnh nhân có đơn thuốc hoặc trường hợp đặc biệt khác;

Nếu kinh doanh thuốc đặc biệt phải đáp ứng tiêu chuẩn riêng;

Xây dựng, thực hiện quy trình thao tác chuẩn bằng văn bản với mọi hoạt động chuyên môn của quầy thuốc;

Hồ sơ thủ tục mở quầy thuốc bao gồm những gì

Hồ sơ xin giấy phép mở quầy thuốc

Căn cứ theo Điều 38 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ bao gồm:

Thành phần hồ sơ

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu.

– Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm:

+ Sơ đồ nhân sự, danh sách nhân sự, tên, chức danh, trình độ chuyên môn;

+ Bản vẽ bố trí các khu vực của cơ sở bán lẻ;

+ Danh mục trang thiết bị (bao gồm cả thông tin về hệ thống máy tính và phần mềm quản lý nối mạng);

+ Danh mục các quy định, hồ sơ, tài liệu, các quy trình thao tác chuẩn;

+ Bản tự kiểm tra Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo danh mục kiểm tra quy định tại Phụ lục II – 2a hoặc 2b hoặc 2c kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT đối với cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tương ứng.

Lưu ý: Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận GPP cùng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở bán lẻ thuốc cần ghi rõ nội dung này trong Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (theo khoản 2 Điều 5 Thông tư 02/2018/TT-BYT).

– Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.

– Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Số lượng hồ sơ: 02 bộ.

Hướng dẫn quy trình mở quầy thuốc

Bước 1: Tìm và thuê địa điểm

Trước tiên khi mở quầy thuốc thì bạn cần lưu ý chọn địa điểm, đây chính là yếu tố quyết định đến thành công của bạn khi kinh doanh quầy thuốc. Ý đầu tiên để trả lời cho câu hỏi mở hiệu thuốc cần những gì chính là địa điểm. 

Bởi lẽ nhiều người hiện nay có thói quen mua thuốc ở gần nhà. Bởi vậy các chuyên gia cho biết, bạn nên chọn những địa điểm đông dân cư, đời sống ổn định và nhất là nơi mà chưa có hiệu thuốc thì càng tốt. 

Tuy nhiên một lưu ý nhỏ nữa là địa điểm mở quầy thuốc của bạn cần phải trùng với địa điểm đã đăng ký trong hồ sơ đăng ký kinh doanh trước đó.

Bước 2: Chuẩn bị và nộp các hồ sơ

Sau khi chọn được địa điểm mở quầy thuốc thì việc tiếp theo bạn cần phải làm đó là chuẩn bị các loại giấy tờ pháp lý đã được liệt kê phần trên sau đó nộp cho cơ quan liên quan bao gồm:

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

Để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh thì các bạn hãy cần chuẩn bị bộ hồ sơ bao gồm các loại giấy tờ dưới đây:

Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh.

Bản sao có công chứng hộ chiếu, giấy chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước còn thời hạn với chủ hộ kinh doanh hay người đại diện hộ gia đình.

Với trường hợp kinh doanh do một nhóm được lập nên thì các bạn hãy chuẩn bị thêm bản sao có công chứng dưới 6 tháng của biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh.

Đây là tất cả những loại giấy tờ cần thiết để nộp lên UBND nơi chọn địa điểm kinh doanh quầy thuốc. Nếu không có thiếu sót gì thì bạn sẽ được cấp giấy phép sau vòng 3 – 7 ngày.

Chứng chỉ hành nghề (do sở y tế cấp)

Chứng chỉ hành nghề dược là điều kiện cần thiết để bạn kinh doanh dược phẩm. Điều kiện được cấp chứng chỉ này là bạn phải có văn bằng dược trình độ Cao đẳng trở lên đồng thời có chứng nhận ít nhất 2 năm thực hành chuyên môn tại một cơ sở dược đạt tiêu chuẩn.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược thì bạn cần chuẩn bị giấy tờ dưới đây nộp cho sở y tế:

Đơn đề nghị được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh về dược phẩm.

Các giấy tờ chứng minh cửa hàng đạt tiêu chuẩn về những nguyên tắc thực hành cơ sở bán lẻ thuốc tốt nhất. Bao gồm về tài liệu mô tả địa điểm cửa hàng, trang thiết bị để bảo quản thuốc, tài liệu chuyên môn về dược cùng với nhân sự của cửa hàng. Tài liệu này cần phải có chữ ký của người đại diện hoặc được đóng dấu tại một cơ sở nào đó.

Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh có công chứng.

Bản sao giấy chứng chỉ hành nghề dược có công chứng.

Bước 3: Chuẩn bị địa điểm kinh doanh (trang trí, chuẩn bị đồ đạc.v.v.v)

Bước khá quan trọng khi mở quầy thuốc tây là chuẩn bị trang bị thiết yếu cho cửa hàng bao gồm:

Thiết kế, chuẩn bị địa điểm kinh doanh: Với quầy thuốc Tây thì ưu tiên những yếu tố về sạch sẽ, dễ nhìn, khô thoáng để bảo quản sản phẩm tốt hơn. Chứ không cần phải trang hoàng lộng lẫy, quá đẹp như những cửa hàng kinh doanh sản phẩm khác.

Trang thiết bị: Những đồ dùng thiết yếu với quầy thuốc bao gồm quầy, tủ, những thiết bị bảo quản ghi trên túi đựng, nhãn thuốc, khay đếm, và tủ riêng dành cho thuốc hướng tâm thần hay thuốc gây nghiện….

Một số tài liệu chuyên môn bao gồm: Tài liệu chuyên môn nhằm để phục vụ quá trình bán hàng bao gồm danh mục các loại thuốc cấm sử dụng, nội quy và quy định quy chế của nghề cùng với quy trình bán thuốc, tài liệu tra cứu sử dụng thuốc.

Bước 4: Tìm kiếm nguồn hàng, nhập hàng

Sau khi chuẩn bị những loại giấy tờ và tài liệu cần thiết để mở quầy thuốc thì điều quan trọng tiếp theo đó là bạn cần phải tìm kiếm nguồn hàng. Đây là lợi thế mà rất nhiều người kinh doanh thuốc hướng đến để cạnh tranh với đối thủ.